[Ingredients/부형제] 세틸알코올 (Cetanol, Cetyl alcohol)

 

이번 글은 항상 고형제 위주로 부형제를 소개해왔기에 다른 제형의 부형제도 알려드릴겸 화장품, 외용제, 헬스케어 제품들에 주로 사용되는 점증제 중 하나인 세탄올에 대해서 설명드리도록 하겠습니다. 고형알코올이라고도 불리며, 점도를 높여 피부에서 잘 흐르지 않도록 방지하여 주는 역할을 합니다. 피부에 바를 때 물처럼 흘러내리면 사용편의성이 저하되기에 점증제를 사용하게 됩니다. 점증제 사용 시 발림성이나 점착성을 증가시켜 사용 편의성이나 호감도를 증가시켜 줍니다.

 

1. 세틸알코올 (Cetanol, Cetyl alcohol)의 구조 (Structure)

탄소를 많이 갖고 있는 것이 특징이며, 세틸알코올 (세탄올), 스테아릴알코올이 대표적인 고형알콜류이며 세토스테아릴알코올 (세틸알코올/스테아릴알코올 혼합)도 있습니다. 세틸알코올은 세탄올이라고도 불립니다.

세틸알코올의 구조

 

 

 

2. 세틸알코올 Chemical name/CAS No./Pharmacopoeia 등재여부

(1) Chemical Name : Hexadecan-1-ol

(2) 분자량 : 242.44 (C₁₆H₃₄O)

(3) CAS No. : 36653-82-4

(4) Pharmacopoeia 등재여부: USP/NF, JP, KP, BP, EP

  -  Pharmcopoeia는 의약품 공정서로써 pharmaceutical grade (의약품 사용 등급)의 부형제입니다.

  - Cosmetic grade와 Pharmaceutical grade는 차이가 있습니다. 

    : Cosmetic grade도 의약품 사용례가 있기떄문에 사용은 가능합니다.

    : 다만, 허가/GMP에서의 관리 부분에서 풀어야할 점이 있어서 의약품에 적용하실 거라면 되도록 Pharmaceutical grade 사용을 추천드립니다.

  - JP와 KP에서는 Cetanol로 표기하고 있으며, USP/NF, EP, BP는 Cetyl alcohol로 표기하고 있어 표현방식의 차이가 있으나 같은 물질입니다.

(5) 성상은 펠렛형태를 띄고 있으며, 세틸알코올, 세토스테아릴알코올은 유사한 형상이며, 스테아릴알코올은 조금 더 작은 구형의 펠렛형태를 나타냅니다.

세틸알코올의 펠렛형태

(6) 용도 : Emollient, Emulsion stabiliser, Stability enhancer, Thickener, Viscosity builder

 

3.세틸알코올의 주요특징

(1) 세틸알코올은 앞서 언급했듯이 의약품, 화장품, 헬스케어 제품까지 다양하게 적용되며, 제형은 폼제, 에멀젼제, 로션제, 크림제, 연고제 뿐만 아니라 고형제에도 방출에 필요할 경우 사용되기도 합니다. 일반적으로 의약품에 사용되는 원료는 공정서 관리 규격으로 사용됩니다.

(2) 세틸알코올은 표피에서의 수분을 머무를 수 있도록 해주는 역할을 하기 때문에 피부진정효과를 유발하는 기능을 갖고 있습니다. 해서 보습효과를 주기 위해 화장품이나 의약품에 일반적으로 사용됩니다.

(3) 고형알코올류는 대부분 에멀젼 안정화제로도 사용되며, 점증이나 에멀젼 형성에 문제가 있는 상황이라면 고형알코올류를 증가시키는 것도 방법입니다. 에멀젼 안정화로 가져올 수 있는 부분은 점증에 대한 안정화 뿐만 아니라, 성상변화, 유연물질, 보존제 함량 등 주성분에 대한 화학적 안정성을 이끌어내기 때문에 중요한 부형제 중 하나입니다.

(4) 에탄올과 에테르에 잘 녹으며, 온도가 증가할 수록 잘 녹습니다. 녹는점 (meltung point)가 45 ~ 52℃이기 때문에 저온에서도 유화가 가능합니다. 또한 고형알코올들은 물에 녹지 않습니다. 하여 외용제를 제조할 때는 유화제나 가용화제가 포함됩니다.

(5) 허가상 기재는 세탄올, 세틸알코올 모두 충족되며, 동일 원료로 분류됩니다. 세탄올은 의약외품 포함 706건의 허가가 있으며, 세틸알코올은 의약외품 포함 17건의 허가가 등록되어 있습니다.

의약품 안전나라에서 세탄올로 검색한 결과

의약품 안전나라에서 세틸알코올로 검색한 결과

 

(6) 세틸알코올은 알칼리나 산에 직접적으로 닿는 것은 피하는 게 좋으며, 특이한 화학적 냄새를 나타내고 있습니다. 하여 관능적인 면에 사용할 경우 주의가 필요합니다. 밀도는 일반적으로 0.805 ~ 0.815 g/cm³입니다.