COSME-PHARMA-INFOR

고형제 생산에 있어 과립제조도 중요한 부분이지만, 타정과 코팅 그리고 안전하게 약을 전달할 수 있는 포장 공정도 중요한 공정입니다. 특히나 타정으로 인해 정제를 형성하고 코팅을 통해 맛 차폐, 수분과의 직접적인 접촉 차단을 할 수 있으며, 포장을 통해 장기간 보관할 수 있는 의약품이 탄생하게 됩니다. 1. 타정 (Tableting) 타정공정은 건식이나 습식과립법을 통해 생산된 과립을 정제 (Tablets) 형태로 성형하는 공정입니다. 타정은 타정기 (Tableting machine)을 이용하여 과립을 강한 압력으로 압축하는 방법으로 제조방법이 간단하고 안정성이 뛰어나다는 장점이 있습니다. 정제의 모형에는 원형과 장방형이 다수이며, 의약품 마케팅에 따라 독특한 모양을 나타내는 정제도 있습니다. 여러 형태의..

의약품을 제조하는 방법은 제형에 따라 달라집니다. 유효성과 안정성이 뛰어난 제제를 설계하고 제조하여 품질이 보증된 제제를 공급하는 것에 관한 제제공학이라는 학문분야입니다. 그중 고형제 제조방법을 조금 더 자세히 들여다보도록 하겠습니다. 고형제 제조 방법 중 분쇄, 분급, 혼합, 과립과 건조 공정에 대한 정의와 명칭에 대한 설명을 하겠습니다. 1. 분쇄 (Milling)와 분급 (Clasiffication) 분쇄는 물리적인 방법에 의해 원료 또는 의약품을 분말로 만드는 것을 의미합니다. 물리적인 마찰력, 압축력, 충격력 혹은 절단력 등을 가해 크기를 조절하는 것을 의미하기도 하며, 생약의 경우에는 작은 절편으로 하는 것을 의미하기도 합니다. 분쇄의 장점은 표면적을 증가시켜 용해도를 증가시킴에 따라 인체 내..

제형의 분류에는 형태에 의한 것, 분산상태에 의한 것, 조제 방법에 의한 것, 작용부위에 의한 것, 적용방법에 의한 것, 배합성분에 의한 것 등으로 나뉘며, 큰 부류로 고형제제 (Solid dosage form), 액상제제 (Solution), 반고형제제 (Semi-solid dosage form), 기타 제제 등으로 분류됩니다. 하기에는 크게 분류된 제제들이 어떤 것들이 있는지 살펴보겠습니다. 1. 고형제제 (Solid dosage form) 고형제제 (Solid dosage form)에는 정제 (Tablets), 캡슐제 (Capsules), 산제 (Powders), 과립제 (Granules) 등이 있습니다. 흔히가 접하는 제제로 분체를 통해 형성되는 제제라고 할 수 있습니다. 고형제제의 대표는 정제 ..

의약품에는 여러 가지 제형이 있습니다. 이 제형은 설계 당시에 정해지며, 투여경로에 따라 제형이 정해지게 되어있습니다. 이러한 제형들은 원료의약품의 성질을 고려하여 설정되며, 복용편의성을 고려해서 정해집니다. 각 제형에 따른 부형제 선정과 의약품 생산에 필요한 설비들이 선정됩니다. 1. 의약품의 제형은? 약물이 생체에 투여되어 기대하는 효과를 얻으려면 목적에 적합하게 가공된 것이거나, 의약품으로써 통용할 수 있는 형식을 갖춘 것이라 할 수 있습니다. 약물 그대로 생체에 직접 투여되는 경우는 없으며, 정제 (Tablets), 주사제 (Injections), 캡슐제 (Capsules), 외용제 (Semi-solid) 등 여러 가지 형태의 제형으로 제조된 후 사용됩니다. 약물을 포함한 제형으로 만드는 연구를 ..